Author: Julija Čeh

WILL THE ARBITRATION AGREEMENT WITH CROATIA BE SEEN LIKE A DROP IN THE (PIRAN) SEA, COMPARED TO THE PROPOSED INTERNATIONAL AGREEMENT COVID -19 (Covid – 19 Treaty) OF THE WORLD HEALTH ORGANIZATION?

While most people switched incredibly quickly from fear of a “deadly” virus to fear of war and quickly swapped vaccinators or anti-vaccines for the camp of invaded Ukraine or “evil” Putin, the World Health Organization (controlled by the majority of individual donors Gates &GAVI, e.g. private capital interests) is quietly preparing for a global coup: the WHO member states should simply hand over all their constitutional rights to the World Health Organization in times of pandemics or natural disasters (including global warming).

The World Health Organization (WHO) is proposing a new international agreement on Covid (Covid-19 Treaty), which extends the 2005 Treaty (IHR 2005), which was signed by 189 countries. Once signed by the Minister of Health, the WHO Constitution (Article 9) will take precedence over the State Constitution and will apply during “natural disasters or pandemics”.

The perceived threat alone will be enough for the WHO to identify it as a sufficiently large threat and declare a state of emergency. We will be left at the mercy of the WHO, the World Bank, the United Nations and the corporations that work with them. The consequences of signing such an agreement are so huge and far-reaching that top Slovenian lawyers and the media should demand clear answers. Has the Ombudsman called? Information Commissioner?

When it came to a few kilometers of Piran Bay and access to the open sea, the President convened experienced lawyers in a group to negotiate arbitration, negotiations were held at the highest state level, the public was informed. Now, when we are threatened with the complete loss of state sovereignty and the loss of fundamental human rights in times of pandemics or natural disasters, we know neither the negotiating team, nor the negotiating positions, nor the reasons for starting negotiations.

Given that the WHO is inclined to change the definitions – the definition of pandemic, herd immunity, vaccines have been changed, we can reasonably expect to be under the control of the World Health Organization, mostly due to changes in definitions or statistical models and not real threats. Or simply because they will decide that we need new training and threat simulation (see the 2019 World at Risk report ).

WHO is already on a low start before negotiations: Signing a contract with Deutsche Telekom

We saw on Wednesday, February 23, 2022, how the role of the WHO as a global “health government” will look in practice. The WHO has signed a contract with its subsidiary Deutsche Telekom (DTEGn.DE) T-Systems to develop a software solution for global electronic verification of coronavirus vaccination certificates. Is the director general of the WHO Dr. Tedros asked for approval from 194 WHO member states? It looks like the agreement has already been signed and is represented by Tedros for all 194 countries in the contract with Deutsche Telekom. An incredible precedent in terms of state sovereignty.

The QR code-based software solution will also be used for other vaccinations. The WHO will support its 194 Member States in building national and regional verification technology. It is a data bank of an incredible 7.9 billion people, which will be controlled by a few corporations and a couple of wealthy families.

The purpose of the International Agreement is therefore the desire for complete control over everything, down to the last atom. The agreement with Deutsche Telekom on a single QR verification system is just the basis for a digital ID, where all your information will be stored – from health information to religious beliefs, online behavior, as well as online banking transactions and credit points. acquired through appropriate behavior. The Global Verification Agenda will be implemented under the auspices of the WHO, the GAVI Alliance and ID2020, both companies’ majority owned by Bill Gates. Gates signed a strategic cooperation agreement with Deutsche Telekom in the 1990s as CEO of Microsoft.

The QR code is therefore “all-electronic identification” – which connects everything with everything that everyone has (health, banking, personal and private data). Your Digital Twin. In the event of pandemics and natural disasters, all your data will be legally accessible to the World Health Organization, Deutsche Telekom , as well as the World Bank, Gavi, WEF … And there will be only blue skies over WHO laws, no institution to complain, for example, if your bank account is centrally closed due to a quarantine violation or a missed vaccination. Or the social service will take your child away because you are considered an anti-state element due to doubts about the government narrative, when you search the internet for information on the reasonableness of the measures.

It is a matter of a significant abolition of civil liberties and fundamental human rights. David Scripca says: “A global digital ID system is emerging. … The goal of the WEF – and all central banks is to introduce a global system in which the personal data of all will be included in the central bank’s digital currency network. “Once this goal is achieved, every aspect of our lives, from the womb to the crematorium, will be controlled by the so-called 1% who run the world’s most influential institutions” (Rockefeller, Morgan, DuPont, Rothschild, British royal family, Dutch royal family, etc.)

It’s about how much electricity we’ll be allowed to consume, what we’ll be allowed to read, see, hear, say – and even eat. Whether and where we can travel. The list of “banned items” will continue to grow.

Background to the proposed international COVID-19 agreement

Let’s examine the development. Most of the facts are already known about what was happening in the background, but not all the facts.

In March 2021, a year after the pandemic was declared, the WHO announced that European Council President Charles Michel, WHO Director-General Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus and more than 20 world leaders were proposing to strengthen the role of the WHO. January 12, 2021, with 194 signatories to the 2005 agreement agreed to begin negotiations to sign a new international agreement.

During the last week of January 2022, the WHO held an emergency meeting in Geneva to discuss the expansion of its powers. In March 2022, the first meeting of the intergovernmental negotiating body will take place. Negotiations are expected to be completed by 2024.

WHO’s explanation why a new International Agreement is needed.

“ The COVID-19 pandemic is the biggest challenge for the world community since the 1940s. At that time, after the destruction of the two world wars, political leaders came together to form a multilateral system. The goals were clear: to unite countries, to overcome the temptations of isolationism and nationalism, and to face challenges that can only be achieved together in a spirit of solidarity and cooperation, namely peace, prosperity, health and security.”
https://media.un.org/asset/k18/k18f0zacdn

The comparison of the pandemic with war and the proposed multilateral international treaty “Treaty”, which is best known as a tool for resolving disputes between the conflicting parties, sounds strange in the first place.

After World War I, the famous Versailles treaty plunged Germany into poverty and famine, which led to the rise of nationalism, and also served with the 1919 Balfour Agreement — England’s landing that Israel was entitled to its state in Palestinian territory. The League of Nations was established, the beginning of today’s United Nations, which was founded immediately after World War II and which, with a resolution in 1948, established the state of Israel on Palestinian territory. The Paris Peace Agreement after World War II changed the lives of most Europeans and beyond for good. The World Health Organization is just one of the subsystems of the United Nations, it originated from the Rockefeller Foundation’s health department. Rockefeller was also the one who donated the land on which the United Nations building was erected.

Why such a long introduction to an international agreement – the Treaty?
As this is an international, legally binding document which, in the event of signing, will turn Slovenia into a “administrative unit” [corporation] of the WHO, leaving the health of its citizens at the mercy of corporations that reduce the individual to a Digital ID unit that can be connected to blockchain, whose data is available 24/7 for various uses and abuses, data mining, DNA harvesting (DNA is a medium that allows much better storage of information than traditional semiconductors). In the age of the Internet of the Body, an individual is connected to a central unit in a global corporation and there is no one above the corporations who can prevent abuse.

The reasons for signing the agreement, cited by the World Health Organization, can be summarized in three points:

1. Enhanced WHO role for a more adequate and centralized response to any future pandemic and natural disaster.
2. Access to all medical services, especially vaccines for all.
3. One health.

Ad 1: Why health and the World Health Organization as the core of the “new world government”?

The answer is not far away, it can be found in Hillary Clinton’s high school dissertation on Saul Alinsky (Rules for Radicals) and whose loyal follower is also Barack Obama. In addition to the rules for radicals, he also laid the 8 foundations on which the socialist state is built – and look at it – the control and control of the health care system is the foundation of building a socialist state. There is therefore a rabbit in this bush – a constant emphasis on the need for the role of the WHO as a global authority on health. We will see later that Covid “live training and simulation” served just that – strengthening the role of the WHO, preparing for the establishment of unified global mechanisms and an international agreement that will confirm the WHO as a global government in the field of health and natural disasters.

The international agreement also summarizes in detail point 2 of the Alinsky plan: with all impossible and unnecessary measures, procedures (vaccines, masks, lockdowns, endless testing), “governments” MUST borrow from the International Monetary Fund and the World Bank to sink into ever-deepening indebtedness, higher taxes, poverty.

Editor Note: Exactly who are “governments” borrowing from, and secondly what exactly are the “governments” that human beings consent to be governed by – Sovereign Nations or Corporations?

Who are the owners of the World Health Organization to whom we are supposed to surrender our health management decisions?

Bill & Melinda Gates Foundation (11.8%), Germany, USA, EU, UK, GAVI (founded by Bill and Melinda Gates). Therefore we will be expected to surrender our health management entirely to the Gates Foundation, which is by far the largest donor to the WHO.

Ad.2.: Access to medicines, especially vaccines, for all

WHO: “Immunization is a global public good and we will need to be able to develop, manufacture and introduce vaccines as soon as possible? Therefore, the COVID-19 Access Tool accelerator (ACT-A) has been set up to promote equal access to tests, treatments and vaccines and to support health systems around the world. ACT-A has achieved many aspects, but fair access has not yet been achieved. We can do more to promote global access. To this end, we believe that countries should work together for a new international pandemic preparedness and response treaty.”

What is the Covid Access Tool Accelerator, the use of which will be required by law if a contract [Treaty] is signed?

Another organization where we meet the same people. It was established in April 2020. Founders Bill and Melinda Gates Foundation, CEPI; GAVI, Welcome Fund, World Bank, EU

Ad.3: One health

WHO: “A renewed collective commitment would be a milestone in strengthening pandemic preparedness at the highest political level. It would be enshrined in the constitution of the World Health Organization. This includes strongly strengthening international cooperation to improve, for example, alert systems, data exchange, research and local, regional and global production and distribution of health and public health countermeasures such as vaccines, medicines, diagnostics and personal protective equipment. It would also include recognizing a “one health” approach that connects the health of humans, animals and our planet. Pandemic preparedness needs global leadership for a global health system suitable for this millennium.”

And we are in an area where health and climate change meet. In Constant readiness for dangers, be they health or natural. Because everything is one global system. And one agreement will thus relate to everything that breathes, crawls and goes and interacts. The media already warns that heart disease is the result of climate change, etc.

“When we protect one, we help protect all” sounds suspiciously similar – “We must vaccinate everyone, to help protect all.” We can expect “live-in” simulations of the climate pandemic, closing the economy “lock-down” and force countries to implement WHO strategies, mandatory construction of “all green” to avoid global warming, of course with money from the generous World Bank and IMF, which will be increasingly difficult to return. Rising taxes, inflation and impoverishment. Incredibly stylish way for no privacy, no property until 2030.

Why negotiate at all and what benefits would common people receive?

Governments have nothing to negotiate. Common people have not lost the war. Our rights have been unjustly taken away; children have been thrown into harmful circumstance without professionally supported research on their effectiveness. We do not need negotiations to get our rights back. They are given to us by birth, and a handful of self-proclaimed lords of the planet cannot take them away from us.

Benefits of the contract? Not very big. The WHO has performed very poorly with its constant changes in guidelines, changes in definitions, non-transparency, and the concealment of independent research. It worked to the detriment and not the well-being of patients – banning IVM, HCQ, promoting untested vaccines before all other treatments.

If the WHO had not intervened, then doctors would performed as they have done so far. Considering local and patient characteristics. Now our Trust has been largely shattered. The sick would have been treated, and the healthy would not have been heard from. The entire two-year WHO campaign was aimed at vaccinating as many people as possible. Even now, if we read carefully, their main goal is to achieve the broadest possible consensus, for the fast production and use of vaccines to exclusively treat any future “pandemics.

What awaits us in case of signing the agreement?

According to the changed definitions of pandemics, vaccines, etc. in each country, regardless of the real situation, the WHO will be able to impose WHO guidelines, e.g. pandemic approach, diagnostic methods, vaccines, simulations, field trials, which will be mandatory after signing the agreement, no longer just “recommended” as they are now. The range of possible uses and abuses is endless:
1. The WHO is a private organization dependent on donations. The bigger the donor, the more influence in decision making.
2. Use only WHO-approved diagnostic procedures, tests, research
3. Tracking and evaluation of all digital tracks 24 hours a day (tracking)
4. Mandatory vaccinations for adults and children for all diseases so decided by the WHO
5. Restriction of civil rights for people without a vaccination passport
6. Forced quarantine for sick people, removal of children from parents due to quarantine
7. Enforcing restrictions on free movement (travel restrictions, etc.)
8. Enforcing digital money when banning cash (cards due to viruses)
9. Introduction of digital identity, where vaccination status is the basis
10. Declaring a medical “state of war”
11. DNA testing, DNA sales, ownership of DNA material
12. Censorship of all information that is not in line with the WHO narrative
13. The United Nations military and police in the event of natural disasters and pandemics?
14. “Trust the plan, Trust the science” – “Trust the plan, Trust the science” approach, where any doubt is punished by censorship and consequent deprivation of credit.

he first GPMB report thus saw the light of day in 2019, and it contains 7 urgent actions needed to prepare the world for health emergencies The full report reads like an action plan for Covid – 19. Masks on children’s faces are already waiting for us in the title of the report. In 2019! The Global Preparedness Monitoring Council (GPMB), with a five-year mandate created in 2018 by the World Health Organization and the World Bank, has received generous funding from Gates, which is, of course, the single largest donor to the WHO. Guess who else was on the GPMB board? Anthony Fauci, as well as Chris Elias, President of the Bill & Melinda Gates Global Development Program, Chinese representative of the CDC,… In short, all those who made important decisions during the pandemic (or system wide training & live simulation, as they called it).

PCR was also developed by a CEPI scientist, Dr Christian Drosten, from a genetic sequence published online by Chinese scientists and confirmed by the WHO to be suitable for Covid-19 testing. ( CEPI = Gates found + WEF + Welcome Trust ). Like RFK Jr. described in detail in his newly published book, GPMB serves as a “true authoritative collective to enforce rules during the coming pandemic”.

The purpose of this so-called “independent” monitoring and accountability body was to confirm the introduction of police state control by global and local political leaders and technocrats and to support their efforts to adopt a series of sharp actions modeled by Gates simulation: tame resistance, relentlessly censor disagreements, isolate the healthy, and persuade them to get vaccinated during a predictable global health crisis.

In June 2019, about twenty weeks before the start of the COVID-19 pandemic, Dr. Michael Ryan, executive director of the WHO Emergency Health Program, summed up the GPMB pandemic report and noted that “we are entering a new phase of high-impact epidemics” that will be the “new norm” “where governments around the world will step up controls and limit mobility of citizens.” Does any of this sound familiar?

How did scientists conceal information about the origin of the Sars-CoV-2 virus from the laboratory?

In its September 2019 report, the Global Preparedness Monitoring Council – a joint branch of the World Health Organization and the World Bank – noted that technological advances “allow disease-causing microorganisms to form or re-create in laboratories ” and that the release of such organisms could cause more destruction than a natural outbreak (remember the wording from the report – intentional release of a deadly respiratory virus?). The board consisted of Jeremy Farrar (director of the Welcome Trust) and dr. Anthony Fauci (Director of the National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID), both of whom advocated a theory of zoonotic origin for SARS-CoV-2 and helped suppress the theory of leaks in the laboratory.

In the World at Risk 019 report we can read “UN (and WHO) perform at least two training and simulation, [sessions] one of which with the deliberate release of a deadly respiratory virus” (System wide training and simulation exercise, including one for covering the DELIBERATE release of [a] lethal respiratory pathogen

A review of the performance of the plans is scheduled for September 2020. So the virus was deliberately released between September 2019 and September 2020? Only Covid-19 meets this criterion. After September 2020, the European Commissioner at the Paris Peace Conference 2020 proposed the preparation and start of negotiations on the international COVID-19 Treaty (Covid -19 Treaty). The experience from the Covid operation seems to have led directly to the Covid-19 Treaty.

Was the entire shutdown of the world only part of a UN-WHO simulation aimed at strengthening the role of the WHO and signing an internationally binding treaty?

The entire shutdown of the world due to COVID-19 was apparently only part of the WHO-conducted live training and simulation (“UN and WHO conduct two System wide training and simulation exercises, including one covering the DELIBERATE release of lethal respiratory pathogen”). and the United Nations, as documented in the annual report of their Global Preparedness Monitoring Board for 2019 ( Global Preparedness Monitoring Board’s annual 2019 report, based on their International Health Regulations treaty of 2005 ).

Source: https://www.gpmb.org/docs/librariesprovider17/default-document-library/annual-reports/gpmb-2019-annualreport-en.pdf?sfvrsn=bd1b8933_36

The 2019 report shows that the UN and the WHO are not satisfied with the implementation of the 2005 Treaty on International Health Regulations (IHR), which was signed by 189 countries. As the treaty does not reach a satisfactory level of implementation, the report says that countries need to be further encouraged to incorporate the proposed mechanisms and start implementing them. A significant part is also dedicated to vaccination, shortened development and production of vaccines, and financing of measures and vaccines by the International Monetary Fund and the World Bank. Both organizations are part of the United Nations .

How much did the governments of the world know it was a simulation and how much did they consciously participate in it?

The question arises as to how much the governments of the countries knew it was a simulation and how much they consciously participated in the destruction of their country’s economy and the great suffering of their people caused by these mass shutdowns. Above all, the impact of house arrest on people’s psyches, loss of jobs and means of subsistence is not negligible.

Of course, the report also provided for financial instruments to help countries in the pandemic. The measures, as well as infection growth models, definitions of positives, definitions of deaths for Covid (within 28 days of a positive test and similar nonsensical creative solutions), as well as confirmation of PCR test for infection monitoring are the result of cooperation between WHO and Welcome Trust, which already left footprints in the HIV affair and swine flu. In both cases, it was a matter of misleading the public, with the aim of strengthening the work of the WHO and promoting vaccination. The pretensions to making the WHO a world health government are therefore not a new invention of the United Nations .

While rich boys went simulation with the aim of strengthening the role of the WHO and controlling global health and population, small and medium-sized businesses collapsed, families were prevented from seeing their elderly relatives in the hospice, many died alone. After two years, false scientists are exposed with their absurd and changeable statements, a vaccine that causes visible damage, there are admissions that the vaccine does not prevent disease, does not stop viral transmission, does not prevent hospitalization and needs to be strengthened with multiple injections. it is necessary to re-inject the population of the entire planet every few months.

It was a simulation and quite an amateur production. Evil to the core, and amateur. And why? Because they knew it was training, with a specific purpose. Come to an international treaty that will give them unwavering power over the planet. All their reports point to that. No need for conspiracy theories. They were clear it was an experimental drug; governments were testing pandemic management mechanisms at various levels. Just as the report dictated. They also got money, a lot of money from the European Central Bank, to implement the WHO plan, they changed the definitions, the procedures, without scientific research. Checking the responses of health mechanisms and people. It was all a big experiment, not just experimental vaccines. Who in their right mind can believe that you can make a vaccine in 2 days, based on a computer model?

And such an organization is now supposed to take care of our health, the planet. Such an organization, which is doing “live” simulations on people, on children, to leave our sovereignty in the most difficult moments? Given what they have been doing for the last two years, I seriously wonder if the proposed agreement is only part of a larger planned simulations. As well as the war that blew away the worst pandemic and virus in the last century like a spring breeze. The same media that misled us in the pandemic is misleading us now.

But it has also been revealed that times have passed when we can trust our governments. Governments have agreed, knowingly or unknowingly, to a game that is also made to bring them to an end. People have been tortured by the flu-level mortality virus, all with the intent of complying with the orders of the Health Organization, a private organization that pursues the benefits of its masters, but by no means the health of the individual. They have taken money for senseless measures that are now causing inflation to rise, taxes to rise, poverty to rise. “Incompetent local governments” will therefore be replaced by the “global government” that created this situation.

In summary, the WHO helps create, distribute and then release a deadly pandemic virus, and this pandemic virus allows the WHO to take control of governments and also order the forced vaccination of the population by the same companies that distributed and released deadly viruses in the first place. the pretext of protecting the population from a pandemic they have created themselves.

The corporate mainstream media, owned by the same WHO-funded corporations, systematically conceal the nature of the real danger from the general public, as well as the side effects of vaccines. The public is thus only aware of the one-way truth of the WHO and related companies – the looming threat of a virus (which is real or not and the solution to that threat – vaccination and always just vaccination. Because ideal investment, earnings are 1:10 and completely without responsibility for Big Pharma, which is owned by the same companies that donate to the WHO.

Western governments understand Covid is being used as a cover for the collapse of Western economies. Everything is reminiscent of Kabuki theater to disguise the reality of the rapid economic downturn caused by Ponzi schemes of financial institutions over the past few decades. The seasonal coronavirus was renamed Covid-19 based on a redefinition of what a “pandemic” was, which the WHO transformed at the behest of its funders. This gave access to financial incentive programs that were large enough to save any failing economy. These aids do not come at zero cost.

The International Monetary Fund and the World Bank give you the money you need to ‘support’ your country through their fictional “crisis” provided you do what they say, test, monitor and vaccinate everyone, tell their story through their media and, to pay them back sometime in the future. Pay back will be likely a reset the monetary currency and global governance.

Covid-19 is probably the latest robbery and mass migration of wealth and natural resources into the hands of a handful of self-proclaimed masters of the world .

WHO STATUTE or CONSTITUTION. https://cutt.ly/8PzWPn8

Julija Čeh is a University Graduate Psychologist, a native of Ljubljana, Slovenija.

* This article is entirely an expression of the author's opinion, based on the results of her research work and analysis of the presented sources. 
** This article does not necessarily reflect the views of "P39" https://domengorenseklaw.com , or Domen Gorenšek, Attorney at Law

BO ARBITRAŽNI SPORAZUM S HRVAŠKO VIDETI KOT KAPLJA V (PIRANSKO) MORJE, V PRIMERJAVI S PREDLAGANIM MEDNARODNIM SPORAZUMOM COVID -19 (Covid – 19 Treaty) SVETOVNE ZDRAVSTVENE ORGANIZACIJE?

Medtem ko je večina ljudi neverjetno hitro preklopila iz strahu pred »smrtonosnim« virusom v strah pred vojno in na hitro zamenjala tabor cepilci ali anticepilci za tabor napadene Ukrajine ali »zlobnega« Putina, pa Svetovna zdravstvena organizacija, (ki ga kot večinski posamezni donor obvladuje Gates/GAVI, torej zasebni kapitalski interesi), prav potiho in daleč od oči javnosti pripravlja svoj svetovni državni udar: pridružene države bi morale v času pandemij ali naravnih nesreč (vključujoč globalno segrevanje) vse svoje ustavne pravice preprosto prepustiti Svetovni zdravstveni organizaciji.

Svetovna zdravstvena organizacija (v nadaljevanju SZO) predlaga nov mednarodni sporazum o Covidu (Covid-19 Treaty), ki razširja pogodbo iz leta 2005 (IHR 2005), katerega je podpisalo 189 držav. Ko sporazum podpiše minister za zdravje države, bo imela ustava SZO (člen 9) prednost pred ustavo države, in se bo uporabljala med “naravnimi nesrečami ali pandemijo”.

Že sama percepirana grožnja bo dovolj, da jo SZO označi kot dovolj veliko nevarnost in razglasi izredne razmere. Prepuščeni bomo na milost in nemilost SZO, Svetovni banki, Združenim narodom in korporacijem, ki z njimi sodelujejo. Posledice podpisa takega sporazuma, so tako ogromne in daljnosežne, da bi se morali z njimi ukvarjati vrhunski slovenski pravniki in mediji zahtevati jasne odgovore. Se je oglasil varuh človekovih pravic? Informacijska pooblaščenka?

Ko nam je šlo za nekaj kilometrov Piranskega zaliva in izhoda na odprto morje, je predsednik države sklical izkušene pravnike v skupino za pogajanja o arbitraži,potekala so pogajanja na najvišji državni ravni, javnost je bila seznanjena. Sedaj, ko nam grozi popolna izguba suverenosti države in izguba temeljnih človekovih pravic v času pandemij ali naravnih nesreč, pa ne poznamo ne pogajalske skupine, ne pogajalskih izhodišč, niti razlogov za začetek pogajanj.

Glede na to, da je SZO nagnjena k spreminjanju definicij – spremenjena je bila definicija pandemije, čredne imunosti, cepiv, lahko upravičeno pričakujemo, da bomo pod kontrolo Svetovne zdravstvene organizacije po večini zaradi sprememb definicij ali statističnih modelov in ne realnih groženj.

Ali pa preprosto zaradi tega, ker se bodo odločili, da potrebujemo nov trening in simulacije groženj (glej 2019 report “World at Risk«).

SZO še pred pogajanji že v nizkem štartu: Podpis pogodbe z Deutsche Telekom

Kako bo vloga SZO-ja kot svetovne »zdravstvene vlade« izgledala v praksi, smo lahko videli v sredo, 23.2.2022. SZO je s hčerinsko družbo Deutsche Telekom (DTEGn.DE) T-Systems podpisala pogodbo za izdelavo programske rešitve za globalno elektronsko preverjanje potrdil o cepljenju proti koronavirusu. Ali je generalni direktor SZO dr. Tedros zaprosil za odobritev 194 držav članic SZO? Izgleda, kot da je sporazum že podpisan in vseh 194 držav zastopa v pogodbi z Deutsche Telekomom. Neverjeten precedens z vidika suverenosti držav.

Programska rešitev, ki temelji na QR kodi, bo uporabljena tudi za druga cepljenja. SZO bo podprla svojih 194 držav članic pri izgradnji nacionalne in regionalne tehnologije preverjanja. Gre za banko podatkov neverjetnih 7,9 miljarde ljudi, katero bo nadzorovalo nekaj korporacij in par premožnih družin.

Namen Mednarodnega sporazuma je torej želja po popolnem nadzoru nad vsem, do zadnjega atoma. Pogodba z Deutsche Telekom o enotnem QR verifikacijskem sistemu je samo osnova za digital ID, kjer bodo shranjene vse vaše informacije – od zdravstvenih informacij, do religioznih prepričanj, on-line obnašanja, pa tudi on-line bančnih transakcij in kreditnih točk, ki jih boste pridobili s primernim obnašanjem. Globalna verikacijska agenda se bo izvajala pod nadzorom SZO, GAVI Alliance in ID2020, obe podjetji v večinski lasti Bill Gatsa. Gates pa je že v 90-ih, še kot direktor Microsofta, podpisal pogodbo z Deutche Telekom o strateškem sodelovanju.

QR koda je torej “vseelektronska identifikacija – ki povezuje vse z vsem, kar ima vsak posameznik (zdravstveni, bančni, osebni in zasebni podatki). Vaš Digitalni dvojček. Do vseh vaših podatkov bo v primeru pandemij in naravnih nesreč lahko legalno dostopala Svetovna Zdravstvena Organizacija, Deutche Telekom, pa tudi Svetovna Banka, Gavi, WEF… In nad zakoni SZO bo samo še modro nebo, nikjer ne bo inštitucije, kateri bi se lahko pritožili, če vam bodo na primer zaradi kršenja karantene ali zaradi zamujenega cepljenja centralno zaprli bančni račun. Ali pa vam bo socialna služba odpeljala otroka, ker ste zaradi dvoma v vladno narativo smatrani za protidržavni element, ko boste na spletu iskali informacije o smiselnosti ukrepov.

Gre za precejšnjo odpravo državljanskih svoboščin in temeljnih človekovih pravic. Davida Scripca pravi: »Nastaja svetovni digitalni ID sistem. … cilj WEF – in vseh centralnih bank je uvesti globalni sistem, v katerem bodo osebni podatki vseh vključeni v omrežje digitalnih valut centralne banke. Ko bo ta cilj dosežen, bo vsak vidik našega življenja, od maternice do krematorija, nadzoroval tako imenovani 1 %, ki vodi najvplivnejše institucije na svetu (Rockefellerjevi, Morgani, du Pontovi, Rothschildi, britanska kraljeva družina, nizozemska kraljeva družina, itn.«

Gre za to, koliko električne energije bomo lahko porabili, kaj nam bo dovoljeno brati, videti, slišati, reči – in celo jesti. Ali in kam lahko potujemo. Seznam “prepovedanih” se bo še naprej povečeval.

Ozadje predlaganega mednarodnega COVID-19 sporazuma

Pa poglejmo, kakšen je bil razvoj dogodkov. Večina dejstev je že znanih, kaj se je dogajalo v ozadju, pa malo manj.

Marca 2021, leto dni po razglasitvi pandemije, je SZO sporočila, da predsednik Evropske komisije Charles Michel, direktor SZO Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus ter več kot 20 svetovnih voditeljev predlagajo okrepitev vloge SZO. 1.12 2021, se je 194 držav, podpisnic sporazuma iz leta 2005 strinjalo, da začnejo s pogajanji za podpis novega mednarodnega sporazuma.
Zadnji teden januarja 2022 je SZO v Ženevi imela nujni sestanek in razpravljala o razširitvi svojih pristojnosti. Marca 2022 bo prvi sestanek medvladnega pogajalskega telesa. Pogajanja naj bi bila zaključena do leta 2024.

Obrazložitev SZO-ja, zakaj je nov Mednarodni sporazum potreben.

“ Pandemija COVID-19 je največji izziv za svetovno skupnost od štiridesetih let prejšnjega stoletja. Takrat so se po uničenju dveh svetovnih vojn združili politični voditelji, da bi oblikovali večstranski sistem. Cilji so bili jasni: združiti države, odpraviti skušnjave izolacionizma in nacionalizma ter se soočiti z izzivi, ki jih je mogoče doseči le skupaj v duhu solidarnosti in sodelovanja, in sicer miru, blaginje, zdravja in varnosti.« https://media.un.org/asset/k18/k18f0zacdn

Že na samem začetku zmoti primerjanje pandemije z vojno in predlagan multilateralni mednarodni sporazum »Treaty«, kateri so najbolj poznani kot orodje za reševanje sporov sprtih strani, sporazumi po koncu vojne so prinašali tudi precejšnje posledice za strani, ki so izgubile in prijetne bonbončke za zmagovalce.

Po prvi svetovni vojni je znameniti Versailles treaty pahnil Nemčijo v revščino in lakoto, ki sta povzročili vzpon nacionalizma, postregel pa je tudi z Boulfour sporazumom 1919- pristanek Anglije, da je Izrael upravičen do svoje države na ozemlju Palestine. Ustanovljena je bila Liga Narodov, zametek današnjih Združenih narodov, ki so bili ustanovljeni neposredno po 2. svetovni vojni in kateri so z resolucijo leta 1948 ustanovili državo Izrael na palestinske ozemlju. Pariški mirovni sporazum po 2. svetovni vojni je dodobra in za vedno spremenil življenja večine prebivalcev Evrope, pa tudi širše. Svetovna zdravstvena organizacije je samo eden od podsistemov v Združenih narodih, nastala je iz zdravstvenega oddelka Rockefellerjeve fundacije. Rockefeller je bil tudi tisti, ki je daroval zemljo, na katerem so postavili zgradbo Združenih narodov.

Zakaj tako dolg uvod o mednarodnem sporazumu – Treaty?
Ker gre za mednarodni, pravno zavezujoč dokument, ki bo v primeru podpisa Slovenijo spremenil v »upravno enoto« SZO, zdravje njenih državljanov pa bo prepustil na milost in nemilost korporacijam, ki reducirajo posameznika na Digital ID enoto, ki se lahko povezuje v blokchain, katerega podatki so 24/7 dostopni za različne uporabe in zlorabe, data mining, DNA harvesting (DNA je medij, ki omogoča veliko boljše hranjenje informacij kot klasični polprevodniki). V času »Internet of Body« je posameznik povezan s centralno enoto v neki svetovni korporaciji in nikogar ni nad korporacijami, ki bi lahko preprečil zlorabe.

Razloge za podpis sporazuma, katere navaja Svetovna Zdravstva Organizacija, lahko strnemo v tri točke:

1. Okrepljena vloga SZO za bolj adekvaten in centraliziran odgovor na vsako bodočo pandemijo in naravno nesrečo;
2. Dostopnost do vseh medicinskih storitev, predvsem cepiv za vse;
3. Eno zdravje;

Ad 1: Zakaj ravno zdravje in Svetovna Zdravstvena Organizacija kot jedro »nove svetovne vlade«?

Odgovor se ne skriva daleč, lahko ga najdemo pravzaprav v doktorski disertaciji Hillary Clinton, na temo Saul Alynsky (Rules for Radicals) in katerega zvesti sledilec je tudi Barack Obama. Poleg pravil za radikalce je postavil tudi 8 temeljev, na katerih se gradi socialistična država – in glej ga no zlomka – obvladovanje in kontrola zdravstvena sistema je temelj izgradnje socialistične države. V tem grmu torej tiči zajec – nenehno poudarjanje potrebe po vlogi SZO kot globalne avtoritete na področju zdravja. Kasneje bomo videli, da je Covid kot »live training and simulation« služil ravno temu – okrepitvi vloge SZO, pripravi za vzpostavitev enotnih svetovnih mehanizmov in mednarodnemu sporazumu, ki bo potrdil SZO kot globalno vlado na področju zdravstva in naravnih nesreč.

Mednarodni sporazum pa podrobno povzema tudi 2. točko plana Alynskega: z vsemi nemogočimi in nepotrebnimi ukrepi, postopki, (cepiva, maske, lock-downi, neskonča testiranja) se bodo »vlade« MORALE zadolževati pri Mednarodnemu denarnemu skladu in Svetovni banki ter tako toniti v čedalje globljo zadolženost, višje davke, revščino.

Kdo so lastniki Svetovne Zdravstvene organizacije, kateri naj bi prepustili svoje zdravje? Bill & Melinda Gates Foundation (11,8%), Nemčija, ZDA, EU, UK, GAVI (katerega sta ustanovila Bill in Melinda Gates). Svoje zdravje bomo torej prepustili Gates Foundaciji, ki je daleč največji donator SZO.

Ad.2.: Dostopnost do zdravil, predvsem cepiv, za vse

SZO: »Imunizacija je globalna javna dobrina in morali bomo imeti možnost, da čim prej razvijemo, izdelamo in uvedemo cepiva. Zato je bil vzpostavljen pospeševalnik orodij za dostop do COVID-19 (ACT-A), da bi spodbudili enak dostop do testov, zdravljenj in cepiv ter podprli zdravstvene sisteme po vsem svetu. ACT-A je dosegel številne vidike, vendar pravičen dostop še ni dosežen. Za spodbujanje globalnega dostopa lahko naredimo še več. V ta namen verjamemo, da bi si morale države skupaj prizadevati za novo mednarodno pogodbo za pripravljenost in odziv na pandemijo«.

Kaj je pospeševalnik orodij za dostop do Covid, katerega uporaba bo zakonsko predpisna v primeru podpisa pogodbe?
Še ena od organizacij, kjer srečamo ene in iste ljudi. Ustanovljena je bila aprila 2020. Ustanovitelji Bill in Melinda Gates Foundation, CEPI; GAVI, Welcome Fund, World Bank, EU.

Ad.3: Eno zdravje

SZO: »Prenovljena kolektivna zaveza bi bila mejnik pri krepitvi pripravljenosti na pandemijo na najvišji politični ravni. Zakoreninjen bi bil v ustavi Svetovne zdravstvene organizacije. To vključuje močno okrepitev mednarodnega sodelovanja za izboljšanje, na primer, sistemov opozarjanja, izmenjave podatkov, raziskav ter lokalne, regionalne in globalne proizvodnje ter distribucije zdravstvenih in javnozdravstvenih protiukrepov, kot so cepiva, zdravila, diagnostika in osebna zaščitna oprema. Vključeval bi tudi prepoznavanje pristopa »eno zdravje«, ki povezuje zdravje ljudi, živali in našega planeta. Pripravljenost na pandemijo potrebuje globalno vodstvo za globalni zdravstveni sistem, primeren za to tisočletje. »

In smo na področju, kjer se zdravje in klimatske spremembe srečajo. Nenehna pripravljenost pred nevarnostmi, naj si bodo to zdravstvene ali naravne. Ker vse je en globalni sistem. In en sporazum se bo tako navezoval na vse kar diha, leze in gre ter sovpliva. Mediji že opozarjajo, da so srčne bolezni posledica klimatskih sprememb, ipd. “When we protect one, we help protect all” zveni sumljivo podobno – “We must vaccinate every one, to help protect all.” Pričakujemo lahko “live -in” simulacije klimatske pandemije, zapiranje gospodarstva “lock – down” ter siljenje držav v izvajanje SZO strategij, obvezno izgradnjo “all green”, da se izognemo globalnemu segrevanju, seveda s pomočjo denarja velikodušne Svetovne banke in IMF-ja, ki ga bo čedalje težje vračati. Naraščanje davkov, inflacije in obubožanje prebivalstva. Neverjetno eleganten način za no privacy, no property do 2030.

Zakaj sploh pogajanja in kakšne koristi bi imeli od njih?

Vlade se nimajo za kaj pogajati. Nismo izgubili vojne. Pravice so nam bile po krivici odvzete, otroci pahnjeni v škodljive prakse brez strokovno podkrepljenih raziskav o učinkovitosti le-teh. Ne rabimo pogajanj, da dobimo pravice nazaj. Dane so nam z rojstvom, in nam jih peščica samooklicanih gospodarjev planeta ne more vzeti. Koristi od pogodbe? Ne prav velike. SZO se je zelo slabo izkazala s svojim nenehnim spreminjanjem navodil, spreminjanjem definicij, netransparentnostjo, prikrivanjem neodvisnih raziskav. Deloval je v škodo in ne dobro bolnikov – prepoved IVM, HCQ, propagirala nepreizkušena cepiva pred vsem ostalim zdravljenjem.

Če se SZO ne bi vmešala, potem bi zdravniki opravljali svoje delo tako dobro kot so ga do sedaj. Z upoštevanjem lokalnih značilnosti in značilnosti pacienta. In mi smo jim zaupali. Zaupanje je sedaj po večini porušeno. Bolane bi zdravili, za zdrave pa niti ne bi slišali. Celotna dvoletna SZO-jeva akcija je bila usmerjena v čimprejšnje cepljenje, čim večjega števila prebivalstva. Tudi sedaj, če dobro preberemo, je njihov glavni cilj zopet čim širša koalicija za čim hitrejšnjo izdelavo in uporabo cepiv pri prihodnjih “pandemijah.

Kaj nas čaka v primeru podpisa sporazuma?

SZO bo lahko glede na spremenjene definicije pandemije, cepiv, itd v vsaki državi, ne glede na realno stanje, vsiljevala smernice SZO, torej pristop k pandemiji, diagnostične metode, cepiva, simulacije, poskuse na ljudeh na terenu, ki bodo po podpisu sporazuma obvezne, ne več le “priporočene”. “kot so sedaj. Nabor možnih uporab in zlorab je neskončen:

1. SZO je privatna organizacija, odvisna od donacij. Večji donator, večji vpliv pri odločanju.
2. Uporaba izključno diagnostičnih postopkov, testiranj, raziskav, potrjenih s strani SZO-ja
3. Snemanje in vrednotenje vseh digitalnih sledi 24 ur na dan (tracking)
4. Obvezna cepljenja za odrasle in otroke za vse bolezni, za katere se tako odloči SZO
5. Omejitev državljanskih pravic za ljudi brez Cepilnega potnega lista
6. Prisilna karantena za bolane ljudi, odstranitev otrok od staršev zaradi karanten
7. Uveljavljanje omejitev prostega gibanja (omejitve potovanja itd.)
8. Uveljavljanje digitalnega denarja ob prepovedi gotovine (kartice zaradi virusov)
9. Uvedba digitalne identitete, kjer je cepilni status osnova
10. Razglasitev medicinskega »vojnega« stanja
11. DNA testing, prodajanje DNA, lastništvo DNA materiala
12. Cenzura vseh informacij, ki niso v skladu z narativo SZO
13. Vojska in policija Združenih narodov v primeru naravnih nesreč in pandemij?
14. “Zaupajte načrtu, Zaupajte znanosti” – »Trust the plan, Trust the science « pristop, kjer se kakršenkoli dvom kaznuje s cenzuro in posledično odvzemom kreditnih točk.

Podpisan sporazum bo pomenil obvezno sprejetje vseh SZO smernic, te smernice pa bodo za seboj potegnile znatna denarna sredstava, katera bo IMF z veseljem posodil, malo manj pa bodo vesele države, ko teh posojil ne bodo mogle več vračati. In smo na koncu pri tipični bankirski igri –ustvariti katastrofo, da se države enormno zadolžijo (covid relief sklad, cepiva,…), države so ujete v cikel čedalje večjega zadolževanja, potem pa, ko države ne morejo več vračati, se IMF polasti premoženja države. Tako podpis pogodbe vodi v izgubo telesne, osebne, nacionalne suverenosti, hkrati pa tudi do izgube državnega/osebnega premoženja.

Kakšna je vloga Sveta za spremljanje globalne pripravljenosti  (GPMB) pri COVID-19 in predlagani pogodbi?

Prvi report GPMB je torej ugledal luč sveta leta 2019, v njem pa najdemo 7 urgentnih akcij, potrebnih, da se svet pripravi na zdravstvene grožnje (Seven urgent actions to prepare the world for health emergencies). Celotno poročilo se bere kot action plan za Covid – 19.

Že v naslovu poročila nas pričakajo maske na obrazih otrok. Leta 2019! Svet za spremljanje globalne pripravljenosti (GPMB), s petletnim mandatom, ki sta ga leta 2018 ustvarili Svetovna zdravstvena organizacija in Svetovna banka, je prejela velikodušna sredstva od Gatesa, ki je seveda tudi posamični največji donator SZO.

Uganete, kdo je še v upravnem odboru GPMB? Anthony Fauci, pa tudi Chris Elias, predsednik Globalnega razvojnega programa Billa & Melinde Gates, kitajski predstavnik CDC,… Skratka vsi tisti, ki so sprejemali bistvene odločitve v času pandemije (oz. system wide training & live simulation, kot so to poimenovali).

Tudi PCR je razvil CEPI znanstvenik, Dr Christian Drosten, iz genetske sekvence, katero so objavili kitajski znanstveniki na spletu in za katerega je SZO potrdila, da je primeren za testiranje Covid-19. (CEPI = Gates found + WEF + Welcome Trust). Kot je RFK Jr. podrobno opisal v svoji novo izdani knjigi, GPMB služi kot “resnični avtoritativni kolektiv za vsiljevanje pravil med prihajajočo pandemijo”.

Namen tega tako imenovanega “neodvisnega” organa za spremljanje in odgovornost je bil potrditi uvedbo nadzora policijske države s strani globalnih in lokalnih političnih voditeljev in tehnokratov ter podpreti njihova prizadevanja, da sprejmejo vrsto ostrih dejanj, ki jih je modelirala Gatesova simulacija: ukrotiti odpor, neusmiljeno cenzurirati nestrinjanja, izolacijo zdravih in prepričevanje v cepljenje med predvideno svetovno zdravstveno krizo.

Junija 2019, približno dvajset tednov pred začetkom pandemije COVID-19, je dr. Michael Ryan, izvršni direktor programa SZO za nujne zdravstvene primere, povzel zaključke poročila o pandemiji GPMB in opozoril, da “vstopamo v novo fazo epidemij močnih vplivov «, ki bo predstavljalo »novo normalo«, kjer bodo vlade po vsem svetu okrepile nadzor in omejile mobilnost državljanov. Ali se kaj od tega sliši znano?”

Kako so znanstveniki prikrivali podatke o poreklu virusa Sars-CoV-2 iz laboratorija?

V svojem poročilu iz septembra 2019 je Svet za spremljanje globalne pripravljenosti – skupna veja Svetovne zdravstvene organizacije in Svetovne banke – opozoril, da tehnološki napredek “omogoča, da se mikroorganizmi, ki povzročajo bolezni, oblikujejo ali ponovno ustvarjajo v laboratorijih” in da bi izpust takih organizmov lahko povzročil večje uničenje kot naravni izbruh (se spomnite formulacije iz reporta – nameren izpust smrtonosnega respiratornega virusa?). V upravnem odboru sta bila Jeremy Farrar (direktor Wellcome Trust) in dr. Anthony Fauci (direktor Nacionalnega inštituta za alergije in infekcijske bolezni, NIAID), ki sta oba zagovarjala teorijo zoonotskega izvora za SARS-CoV-2 in pomagala zatreti teorijo o puščanju v laboratoriju.

V World at Risk 2019 reportu lahko preberemo “ZN (in SZO) izvedeta vsaj dva treninga in simulaciji, enega od teh z namernim izpustom smrtonosnega respiratornega virusa” (System wide training and simulation exercise, including one for covering the DELIBERATE release of lethal respiratory patogen).

Pregled uspešnosti planov so predvideli za september 2020. Torej je bil namerno izpuščen virus med septembrom 2019 in septembrom 2020? Temu kriteriju zadošča samo Covid-19. Po Septembru 2020 je Evropski komisar na Pariški mirovni konferenci 2020 predlagal pripravo in začetek pogajanj o mednarodni COVID-19 pogodbi (Covid -19 Treaty). Videti je, da so izkušnje iz Covid operacije neposredno vodile v predlog pogodbe – Covid-19 Treaty.

Je bila celotna zaustavitev sveta samo del simulacije ZN in WHO z namenom okrepitve vloge WHO in podpisa mednarodno zavezujoče pogodbe?

Celotna zaustavitev sveta zaradi COVID-19 je bila očitno le del treninga in simulacije v živo (“UN and WHO conduct 2 System wide training and simulation exercises, including one for covering the DELIBERATE release of lethal respiratory patogen“), ki sta jo izvedla SZO in Združeni narodi, kot je dokumentirano v letnem poročilu njihovega odbora za spremljanje globalne pripravljenosti za leto 2019 (Global Preparedness Monitoring Board’s annual 2019 report, based on their International Health Regulations treaty of 2005). Vir: https://www.gpmb.org/docs/librariesprovider17/default-document-library/annual-reports/gpmb-2019-annualreport-en.pdf?sfvrsn=bd1b8933_36

Iz poročila leta 2019 je razbrati, da ZN in WHO nista zadovoljni z izvajanjem pogodbe o mednarodnih zdravstvenih predpisih (IHR) iz leta 2005, katero je podpisalo 189 držav. Ker pogodba ne dosega zadovoljive ravni izvedbe, poročilo pravi, da je potrebno države dodatno vzpodbuditi, da vgradijo predlagane mehanizme in jih začnejo tudi izvajati. Precejšen del je posvečen tudi cepljenju, skrajšanemu roku razvoja in izdelave cepiv, ter financiranju ukrepov in cepiv s strani Mednarodnega denarnega sklada in Svetovne banke. Obe organizaciji sta del Združenih narodov.

Koliko so vlade sveta vedele, da gre za simulacijo in koliko so zavestno sodelovale v tem?

Zastavlja se vprašanje, koliko so vlade držav vedele, da gre za simulacijo in koliko so zavestno sodelovale pri uničenju gospodarstva svoje države in velikem trpljenju svojih ljudi, ki so jih povzročile te množične zaustavitve. Predvsem tudi ni zanemarljiv vpliv hišnega pripora na psiho ljudi, izgube služb, sredstev za preživetje.

Seveda so bili že v poročilu predvideni tudi finančni instrumenti za pomoč državam v pandemiji. Ukrepe, kot tudi modele rasti okužb, definicije pozitivnih, definicije umrlih za Covidom (znotraj 28 dni od pozitivnega testa in podobne nesmiselne kreativne rešitve), kot tudi potrditev PCR test-a za spremljanje okužb so plod sodelovanja WHO in Welcome Trusta, ki je svoje stopinje pustil že pri HIV aferi in prašičji gripi. V obeh primerih je šlo za zavajanje javnosti, z namenom okrepitve delovanja WHO in pospeševanja cepljenja. Pretenzije narediti WHO zdravstveno svetovno vlado torej niso nova iznajdba Združenih narodov.

Medtem ko so se šli bogati fantje simulacijo z namenom okrepitve vloge SZO in kontrole svetovnega zdravstva ter prebivalstva, so propadala mala in srednja podjetja, družinam je bilo onemogočeno, da bi svoje starejše sorodnike videli v hospicu, mnogi so umrli sami. Po dveh letih so razkriti lažni znanstveniki s svojimi absurdnimi in spremenljivimi izjavami, cepivo, ki povzroča vidno škodo, vrstijo se priznanja, da cepivo ne preprečuje bolezni, ne ustavi virusnega prenosa, ne preprečuje hospitalizacije in ga je treba okrepiti z več injekcijami, zaradi česar je potrebno vsakih nekaj mesecev ponovno injicirati prebivalstvo celotnega planeta.

To je bila simulacija in precej amaterska produkcija. Zlo do srži, a amatersko. In zakaj? Ker so vedeli, da je to trening, s točno določenim namenom. Priti do mednarodne pogodbe, ki jim bo dala neomajno moč nad planetom. Vsa njihova poročila kažejo na to. Nobene potrebe po teorijah zarot. Bili so jasni, gre za eksperimentalno zdravilo, vlade so preizkušale mehanizme obvladovanja pandemije na različnih nivojih. Tako kot jim je poročilo narekovalo. Dobili so tudi denar, veliko denarja od Evropske centralne banke, da so izvajali SZO plan, spreminjali so definicije, postopke, brez znanstvenih raziskav. Preverjali odzive zdravstvenih mehanizmov in ljudi. Vse je bil velik eksperiment, ne le eksperimentalna cepiva. Kdo pri zdravi pameti lahko verjame, da lahko cepivo izdelaš v 2 dneh, na podlagi računalniškega modela?

In taka organizacija naj bi sedaj skrbela za naše zdravje, planet. Taki organizaciji, katera dela “live” simulacije na ljudeh, na otrocih, naj prepustimo svojo suverenost v najtežjih trenutkih?Glede na to, kar so delali zadnji dve leti, se mi resno zastavlja vprašanje, ali je tudi predlagan sporazum samo del neke večje planirane simulacije. Kot tudi vojna, ki je najhujšo pandemijo in virus v zadnjem stoletju odpihnila kot pomladna sapica. Isti mediji, ki so nas zavajali pri pandemiji, nas zavajajo sedaj.

Razkrilo pa se je tudi, da so minili časi, ko lahko zaupamo svojim vladam. Vlade so pristale na igro, katera je narejena tudi zato, da pripelje do njihovega konca. Vede ali nevede so trpinčile ljudi zaradi virusa s smrtnostjo na nivoju gripe, vse z namenom, da zadostijo ukazom Zdravstvene organizacije, privatne organizacije, ki sledi koristi svojih gospodarjev, nikakor pa ne zdravju posameznika. Sprejemali so denar za nesmiselne ukrepe, zaradi katerih raste sedaj inflacija, povečujejo se davki, raste revščina. “nesposobne lokalne vlade” bo zato zamenjala “globalna vlada”, ki je to stanje ustvarila.

Vse bo baziralo na SZO društveni ustanovni listini – STATUTU oziroma USTAVI SZO. Lahko jo preberete tukaj: https://cutt.ly/8PzWPn8

Če povzamemo, SZO pomaga ustvariti, distribuirati in nato sproščati smrtonosni pandemični virus in ta pandemični virus omogoča SZO, da prevzame nadzor nad vladami ter naroči tudi prisilno cepljenje prebivalstva s strani istih podjetij, ki so distribuirala in sproščala smrtonosne viruse na prvem mestu in vse pod pretvezo zaščite prebivalstva pred pandemijo, ki so jo sami ustvarili.

Korporativni mainstream mediji v lasti taistih korporacij, ki  financirajo SZO, pred širšo javnostjo sistematično prikrivajo naravo resnične nevarnosti ter tudi stranske učinke cepiv. Javnost je tako seznanjena samo z enosmerno resnico WHO-ja in povezanih podjetij – grozečo nevarnostjo virusa (kateri je resničen ali ne in rešitvijo za to nevarnost – cepljenje in vedno samo cepljenje. Ker so idealne investicije, zaslužki 1:10, kot pravi Gates, in povsem brez odgovornosti za Big Pharma, katere lastniki so ista podjetja, ki donirajo SZO.

Vlade Zahodnih držav dobro vedo, da se “Covid” uporablja kot krinko za zlom gospodarstev v zahodnem svetu. Vse spominja na Kabuki gledališče, da bi se prikrilo realnost hitrega gospodarskega upada, ki so ga povzročile Ponzijeve sheme finančnih institucij v zadnjih nekaj desetletjih. Sezonski koronavirus je bil preimenovan v Covid-19 na podlagi redefinicije tega, kaj je “pandemija”, ki jo je WHO po naročilu svojih financerjev preoblikoval. To je omogočilo dostop do programov finančnih spodbud, ki so bili dovolj veliki, da so rešili vsako propadajoče gospodarstvo. Te pomoči ne pridejo brez stroškov.

Mednarodni denarni sklad in Svetovna banka vam data denar, ki ga potrebujete, da ‘podprete’ svojo državo skozi njihovo izmišljeno “krizo” pod pogojem, da naredite, kar rečejo, testirate, spremljate in cepite vsakogar, poveste njihovo zgodbo prek svojih medijev in, da jim vrnete nekoč v prihodnosti. To povračilo bo verjetno reset denarne valute in globalno upravljanje. Covid-19 je verjetno zadnji rop in masovna selitev bogastva in naravnih resursov v roke peščice samooklicanih gospodarjev sveta.

Julija Čeh je univerzitetna diplomirana psihologinja iz Ljubljane. 

*Prispevek je v celoti izraz mnenja avtorice, ki temelji na rezultatih njenega raziskovalnega dela ter analize predstavljenih virov. 

**Prispevek ne izraža nujno stališč  https://domengorenseklaw.com/. 

Relatorka je dne 23. septembra 2020 po elektronski pošti obvestila Rayevo, Fisherjevo, Raneyjevo, Downsovo, Livingstonovo in direktorja za nadzor kakovosti Williama Jonesa (“Jones”) o aktualnih resnih težavah pri “preverjanju kakovosti” družbe Ventavia (Glej eks. 2, nit elektronske pošte z Rayevo in drugimi (23. september 2020)). Relatorka je na primer opozorila, da več bolnikov ni prejelo drugega odmerka cepiva v zahtevanem roku devetnajst do triindvajset dni po prvem in da družba Ventavia zamude ni resnicoljubno zabeležila. Zaradi resnosti teh kršitev je Relatorka izjavila: “Morda sem rahlo v šoku.” Izv. 2, str. 1.

Relatorka se je 24. septembra 2020 zvečer sestala s Fisherjevo in Jonesom. Sestanek je bil dogovorjen z namenom razprave o njeni fotografski dokumentaciji glede varnostnih vprašanj, o kršitvah HIPAA in odslepitvi s 16. septembra. Sestanek se je hitro sprevrgel v nadlegovanje. Fisherjeva je večkrat vprašala, zakaj je Relatorka posnela fotografije, in jo lažno obtožila, da je odstranila izvorno dokumentacijo o pacientih z druge lokacije družbe Ventavia. Jones je izjavil, da družba Ventavia “sploh še ni ocenila števila napak”, saj je “vsak dan nekaj novega”. Priznal je tudi, da težave “niso bile samo na eni lokaciji” in izjavil, da “bomo dobili vsaj kakšno pismo z informacijami, ko bo prišla agencija FDA. To vem.”

Relatorka je v pogovoru s Fisherjevo in Jonesom 24. septembra izrecno omenila kršitve predpisov FDA.  Povedala jima je, da če pri preverjanju kakovosti izvornih dokumentov pacientov ne vidita tega, kar je videla sama, naj gresta “na Google” in poiščeta opozorilna pisma FDA. Relatorka je Fisherjevi in Jonesu tudi poročala, da sta Raneyjeva in Rayeva priznali, da družba Ventavia nima dovolj osebja ter prostorov za bolnike, da bi lahko vsak dan sprejela toliko udeležencev kliničnih preskušanj.

Naslednje jutro je tožnica poklicala FDA in prijavila kršitve protokola kliničnega preskušanja, ki jim je bila priča ter izrazila zaskrbljenost glede varnosti pacientov. Relatorka je še isti dan – 25. septembra 2020 – izgubila službo v družbi Ventavia pod izgovorm, da “pač ni primerna”. Relatorka pred tem nikoli ni bila uradno disciplinsko kaznovana ali prijavljena zaradi kakršne koli napake v zvezi z njenim delom.

Po odpovedi pogodbe o zaposlitvi je tožnica poklicala kontaktno osebo družbe Ventavia v podjetju Pfizer in na splošno predstavila svoje pomisleke glede odslepitve, nadzora glavnega raziskovalca in glede varnosti pacientov v fazi preskušanja cepiva Pfizer-BioNTech. Družbo Pfizer je tudi obvestila, da je stopila v stik z agencijo FDA.

Družba Ventavia je skoraj takoj po odpovedi pogodbe z Relatorko (naslednji delovni dan) odpravila “premor” pri vpisovanju in nadaljevala s prizadevanji za vpis čim večjega števila udeležencev kliničnega preskušanja na teden. Glede na obseg preverjanja kakovosti, ki ga je bilo treba še opraviti, relatorka ocenjuje, da družba Ventavia do ponovnega začetka vpisovanja udeležencev, objektivno ni mogla končati preverjanja kakovosti niti odpraviti tekočih kršitev.

Družba Ventavia se je tako Relatorki maščevala zaradi njenih poročil in prizadevanj, da bi ustavila goljufijo na škodo Ministrstva za obrambo Združenih držav, ki bi mu nastala kot posledica neupoštevanja protokolov preskušanja cepiva COVID-19 podjetja Pfizer-BioNTech.

B. Neposredni (izvirni) vir in razkritja

v skladu s členom 31 U.S.C. 3730(e) ni ovir za vodenje postopka  in, ali alternativno, Relatorka je izvirni, neposreden vir, kot to opredeljuje naveden člen. Relatorka je neposredno in neodvisno seznanjena z informacijami na katerih utemeljuje svoje trditve. Če so bile katere koli trditve ali transakcije zajete v tem dokumentu javno razkrite, je tožnica neodvisno od tega  seznanjena z zadevo ter lahko bistveno dopolni vse javno razkrite obtožbe ali transakcije. Vse informacije, ki jih podaja v tem postopku, je pred vložitvijo tožbe posredovala Združenim državam Amerike in Ministrstvu za obrambo s prostovoljno podpisano izjavo o razkritju.

Relatorka bo predložila izvirno izjavo o razkritju ter vse bistvene dokaze in informacije generalnemu državnemu tožilcu Združenih držav, Ministrstvu za pravosodje in državnemu tožilcu Združenih držav za vzhodno okrožje Teksasa, sočasno z vročitvijo te tožbe.

V. TOŽENE STRANKE

A. Pfizer Inc.

Pfizer Inc. (“Pfizer”) je družba iz zvezne države Delaware s sedežem na naslovu 235 East 42nd Street, New York, New York 10017-5703. V tem okrožju ima podružnico na naslovu 1301 Solana Boulevard, Westlake, Texas 76262. Družba Pfizer je skupaj z družbo BioNTech razvila zadevno cepivo in sofinancira zadevno klinično preskušanje. Družba Pfizer kotira na newyorški borzi vrednostnih papirjev pod oznako “PFE”.

Ministrstvo za obrambo Združenih držav Amerike je s podjetjem Pfizer sklenilo pogodbo o nakupu 200 milijonov odmerkov spornega cepiva po odobritvi FDA, kar bo skupaj stalo 3,9 milijarde dolarjev. Za družbo Pfizer velja sporazum o korporativni integriteti, ki je sklenjen z Uradom generalnega inšpektorja ameriškega ministrstva za zdravje in storitve z dne 23. maja 2018. Dostopno na spletnem naslovu: https://oig.hhs.gov/fraud/cia/agreements/Pfizer_Inc_05232018.pdf

Družbi Pfizer se lahko vročajo sodna pisanja preko njenega registriranega zastopnika, družbe CT Corporation System, na naslovu 1999 Bryan Street, Suite 900, Dallas, Texas 75201.

B. Icon PLC

Icon PLC (“Icon”) je irska družba s sedežem v Dublinu. Icon veliko posluje v Združenih državah Amerike in zvezni državi Teksas, med drugim ima pisarne v Sugar Landu in San Antoniu v Teksasu. Družba Icon ima v Teksasu, tudi v tem okrožju, več sto zaposlenih ter nadzira in vodi klinična preskušanja po vsej državi. Družba Icon javno kotira na borzi NASDAQ pod simbolom “ICLR”.

Tožena stranka Pfizer je za vodenje zadevnega kliničnega preskušanja sklenila podizvajalsko pogodbo z družbo Icon. Družba Icon je nadzorovala več kot 160 preskuševalnih mest po vsem svetu, njena naloga pa je bila zagotoviti skladnost s protokolom kliničnega preskušanja in zahtevano poročanje o informacijah.

Družbi Icon naj se sodna pisanja vročajo na naslovu South County Business Park, Leopardstown, Dublin 18, Irska.

C. Ventavia Research Group, LLC

Ventavia Research Group, LLC (“Ventavia”) je teksaška družba z omejeno odgovornostjo, s sedežem na naslovu 1307 Eighth Avenue, Suite 202, Fort Worth, Texas 76104. Družba Ventavia upravlja deset testnih območij v Teksasu, od katerih so nekatera v tem okrožju. Trije od Ventavijinih testnih centrov – Keller, Fort Worth in Houston – so sodelovali v zadevnem preskušanju cepiva.

Družba Ventavia je vse ključne informacije o udeležencih in kliničnih preskušanjih zabeležila v “izvorne dokumente”, ki so bili na voljo družbama Pfizer in Icon po vnosu ali prenosu.

Družba Ventavia je pogodbo o upravljanju treh testnih mest za preskušanje cepiva Pfizer-BioNTech pridobila prek svojega pogodbenega zastopnika Platinum Research Network, LLC, tožena stranka Pfizer pa ji je za to delo plačala neposredno. Družba Pfizer je družbi Ventavia izplačevala nadomestila predvsem na pacienta, dodatne zneske pa je plačevala glede na posamezni prijavljeni resni neželeni dogodek in za dejavnosti, kot je usposabljanje osebja.

Družbi Ventavia se lahko sodna pisanja vroča po njenem registriranem zastopniku, družbi Registered Agents Solutions Inc. na naslovu 1701 Directors Boulevard, Suite 300, Austin, Texas 78744.

VI. ODGOVORNOST NADREJENEGA IN SUBSIDIARNA ODGOVORNOST

Vsa dejanja, ki naj bi jih storile tožene stranke, so storili uradniki, direktorji, zaposleni, predstavniki ali zastopniki, ki so ves čas delovali v imenu tožene stranke ter v okviru svoje zaposlitve, ali predhodniki družbe, za katere velja sukcesivna odgovornost.

VII. VELJAVNO MATERIALNO PRAVO IN DEJANSKO STANJE

A. Razvoj cepiva COVID-19

Bela hiša je 15. maja 2020 napovedala operacijo Warp Speed (“OWS”), v partnerstvu med Ministrstvom za zdravje in socialne zadeve Združenih držav Amerike (“HHS”) in Ministrstvom za obrambo Združenih držav Amerike (“DoD”).

Cilj operacije OWS je bil do januarja 2021 začeti dobavljati 300 milijonov odmerkov cepiv COVID-19, odobrenih s strani FDA. HHS, informativni list: OWS se usklajuje z obstoječimi programi HHS, vključno s partnerstvom Nacionalnega inštituta za zdravje Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines (“ACTIV”), in jih razširja. https://www.hhs.gov/coronavirus/explaining-operation-warp-speed/index.html

Glavna naloga OWS je bila sklepanje pogodb s farmacevtskimi podjetji za financiranje kliničnih preskušanj ali nakup obetavnih kandidatov za cepiva COVID-19, pri čemer se nakupi izvedejo šele, ko kandidati za cepiva pridobijo odobritev ali dovoljenje za nujno uporabo (EUA) s strani Urada Združenih držav za hrano in zdravila (“FDA”). Kot bo pojasnjeno v nadaljevanju, je zadevno cepivo del ene od takšnih pogodb: https://www.hhs.gov/coronavirus/explaining-operation-warp-speed/index.html

B. Predpisi FDA o kliničnem preskušanju

Predpisi FDA veljajo za vsa klinična preskušanja novih zdravil, torej tudi za zadevno cepivo. Glej 21 C.F.R. §§ 312.1 in naslednje. Ti predpisi veljajo tudi za klinična preskušanja cepiva COVID-19, kljub njihovi pospešeni naravi in izrednim razmeram zaradi pandemije. Glej 42 U.S.C. § 247d-6d(c)(5)(C)(i).

Sponzorji kliničnih preskušanj, kot je družba Pfizer, morajo pred začetkom preskušanja predložiti vlogo za novo raziskovalno zdravilo (“IND”). Glej 21 C.F.R. § 312.23(a). Primer IND (obrazec FDA-1571) je priložen kot priloga 4. V IND se sponzor zaveže, da bo preskušanje izvedel “v skladu z vsemi veljavnimi regulativnimi zahtevami”. 21 C.F.R. § 312.23(a)(v); primer 4, obrazec FDA-1571, na 2. Obrazec IND opozarja sponzorje kliničnih preskušanj, da je “namerno napačna izjava kaznivo dejanje”. Izv. 4, na 2. strani.

Sponzorji kliničnega preskušanja morajo za začetni in nadaljnji pregled ter odobritev kliničnega preskušanja uporabiti institucionalni odbor za pregled (“IRB”). Glej 21 C.F.R. § 312.23(a)(iv). Sponzor mora IRB poročati o “vseh spremembah raziskovalne dejavnosti” in o “vseh nepredvidenih težavah, ki vključujejo tveganje za ljudi ali druge osebe”. 21 C.F.R. § 312.66. Sponzor mora zagotoviti, da “ne bo izvedel nobenih sprememb v raziskavi brez odobritve IRB, razen kadar je to potrebno za odpravo očitnih neposrednih nevarnosti za ljudi”. (poudarek dodan).

Sponzor mora nemudoma raziskati “vse prejete informacije o varnosti” in spremljati morebitne neželene učinke. 21 C.F.R. § 312.32(d). Sponzor mora pregledati tudi vse informacije o varnosti in učinkovitosti, ki jih sporočijo pogodbeni raziskovalci (tj. mesta kliničnega preskušanja) ter je dolžan o morebitnih resnih tveganjih in neželenih učinkih obvestiti agencijo FDA. Glej 21 C.F.R. § 312.32(c).

Če naročnik študije za svoje klinično preskušanje uporabi pogodbene partnerje (kot je v tem primeru družba Pfizer sklenila pogodbo z družbama Icon in Ventavia), mora zagotoviti, da je raziskovalec usposobljen, mora mu zagotoviti informacije, potrebne za pravilno izvedbo kliničnega preskušanja, zagotoviti je dolžan ustrezno spremljanje preskušanja, da se preskušanje izvaja v skladu z IND in protokolom kliničnega preskušanja in zagotoviti, “da so FDA in vsi sodelujoči raziskovalci takoj obveščeni o pomembnih novih neželenih učinkih ali tveganjih” v zvezi s preskušanim zdravilom. 21 C.F.R. § 312.50.

Sponzor mora od vsakega pogodbenega raziskovalca pridobiti podpisan obrazec FDA-1572. 21 C.F.R. § 312.53(c) V obrazcu FDA-1572 vsak (pod)izvajalec kliničnega preskušanja v ustreznem delu potrdi, da:

(a) bo študijo(-e) izvajal v skladu z ustreznim(-i) veljavnim(-i) protokolom(-i) in bo spremembe protokola izvedel šele po obvestilu sponzorja, razen če je to potrebno za zaščito varnosti, pravic ali dobrobiti udeležencev;
(b) bo izpolnjeval vse zahteve glede obveznosti kliničnih raziskovalcev in vse druge zahteve iz [21 C.F.R. del 312];
(c) bo osebno vodil ali nadzoroval opisano(-e) raziskavo(-e);
(d) bo obvestil vse potencialne udeležence, da se zdravila uporabljajo v raziskovalne namene, in zagotovil, da so izpolnjene zahteve v zvezi s pridobitvijo privolitve po informirani poučitvi (21 CFR, del 50) ter pregledom in odobritvijo institucionalnega nadzornega odbora (21 CFR, del 56);
(e) bo sponzorju poročal o neželenih učinkih, ki se pojavijo med preiskavo(-ami), v skladu s členom 312.64; . [in]
(g) bo zagotovil, da bodo vsi sodelavci, kolegi in zaposleni, ki pomagajo pri izvajanju študije(-e), obveščeni o svojih obveznostih pri izpolnjevanju zgornjih obveznosti.

21 C.F.R. § 312.53(c)(vi); glej tudi Ex. 5, obrazec FDA-1572. Vsak pogodbeni raziskovalec se v obrazcu FDA-1572 tudi zaveže, da bo IRB nemudoma poročal o “vseh spremembah v raziskovalni dejavnosti in vseh nepredvidenih težavah, ki vključujejo tveganja za ljudi ali druge [.]” 21 C.F.R. § 312.53(c)(vii). Pogodbeni raziskovalci se nadalje zavežejo, da ne bodo izvajali nobenih sprememb v raziskavi brez odobritve IRB, “razen če je to potrebno za odpravo očitnih neposrednih nevarnosti za ljudi”. Id. Obrazec opozarja pogodbene preiskovalce, da je “namerno napačna izjava kaznivo dejanje”. Izv. 5, na 2. strani.

Sponzor mora spremljati napredek svojih pogodbenih partnerjev, ki izvajajo klinične poskuse in skladnost njihovih izvajanj s protokolom kliničnega preskušanja, IND in vsemi veljavnimi predpisi. Glej 21 C.F.R. §§ 312.50, 312.56. “Sponzor, ki ugotovi, da raziskovalec ne izpolnjuje” teh zahtev, “mora nemudoma zagotoviti izpolnjevanje zahtev ali prenehati z dobavo zdravil v fazi kliničnega preskušanja raziskovalcu ter z njim prekiniti sodelovanje”. 21 C.F.R. § 312.56(b). Pogodbene raziskovalce zavezujejo isti predpisi kot naročnika v enaki meri glede vseh obveznosti, ki jih naročnik prenese nanje. Glej 21 C.F.R. § 312.52.

Tako so v zadevnem primeru kliničnega preskušanja vse tožene stranke zavezane predpisom FDA in “so podvržene enakim regulativnim ukrepom … zaradi neupoštevanja […]” 21 C.F.R. § 312.52(b). Neupoštevanje predpisov FDA ali predložitev napačnih informacij naročniku preskušanja ali FDA lahko razlog, da se podjetje izključi iz izvajanja prihodnjih kliničnih preskušanj. Glej 21 C.F.R. § 312.70(b). Pogodbeni raziskovalci morajo “vsa poročila predložiti naročniku”. 21 C.F.R. § 312.64(a). Naročnik je “odgovoren za zbiranje in vrednotenje pridobljenih rezultatov”.

Pogodbeni izvajalci morajo voditi ustrezno evidenco o izdaji zdravil, “vključno z datumi in količino uporabe zdravil preiskovancev”. 21 C.F.R. § 312.62(a). Voditi morajo tudi “ustrezne in točne dosjeje” za vse udeležence študije, v katerih so “zapisana vsa opažanja in drugi podatki, ki se nanašajo na preiskavo [.]” 21 C.F.R. § 312.62(b).

Za vsakega udeleženca v kliničnem preskušanju je treba pridobiti in dokumentirati informirano privolitev. Glej 21 C.F.R. §§ 50.27(a), 312.60, 312.62(b). Izvajalec kliničnega testiranja mora dokumentirati, “da je bilo pred sodelovanjem v študiji pridobljeno soglasje po poučitvi”. 21 C.F.R. § 312.62(b) (poudarek dodan).

Zdravilo za klinično preskušanje (v tem primeru zadevno cepivo) se daje udeležencem samo pod osebnim nadzorom izvajalca ali pogodbenega podizvajalca kliničnega testiranja. Glej 21 C.F.R. § 312.61. Ne sme se ga dati nobeni osebi, ki ni pooblaščena za njegovo prejemanje.

Pogodbeni izvajalci morajo sponzorju takoj poročati o vsakem resnem neželenem učinku (“SAE”), “ne glede na to, ali je povezan z zdravilom ali ne, … in mora vključevati oceno, ali obstaja razumna možnost, da je zdravilo povzročilo dogodek”. 21 C.F.R.§ 312.64(b). Sponzor mora poročati tudi o neresnih neželenih dogodkih. Id.

SAE (resni neželeni učinki – op.p.) lahko prekinejo klinično preskušanje. Glej 21 C.F.R.§ 312.44. Dejansko sta morala dva od Pfizerjevih konkurentov v tekmi za cepivo COVID-19, družbi Astra Zeneca in Johnson & Johnson, prekiniti svoja klinična preskušanja, ko so se pri udeležencih pojavile nepojasnjene bolezni.

C. CEPIVO BioNTech-Pfizer COVID-19

1. Ozadje in razvoj cepiva BNT162b2

Sporno cepivo BNT162b2 je biološko cepivo, ki sta ga skupaj razvili družbi BioNTech in tožena stranka Pfizer in temelji na platformi nukleozidno modificirane sporočilne RNA (“mRNA”).

Večina običajnih cepiv temelji na oslabljenih sevih zadevnega virusa. Takšna cepiva v bistvu “naučijo” telo, kako se boriti proti oslabljenemu virusu, kar povzroči proizvodnjo antigenov za boj proti prihodnji okužbi. Cepivo BNT162b2 pa temelji na mRNA – molekulah genetskega materiala – iz novega koronavirusa. Cepivo povzroči, da telesne celice začnejo proizvajati virusne beljakovine, telo pa nato sproži imunski odziv. Na ta način se telo “nauči”, kako se boriti proti virusnim beljakovinam in ne proti oslabljeni različici samega virusa. Ena od domnevnih prednosti mRNA cepiv je, da ni nevarnosti okužbe, ker ne vsebujejo dejanskega virusa – le dele njegovega genskega materiala.

Pomanjkljivost cepiv mRNA, kot je BNT162b2 in eden od razlogov, zakaj niso razširjena, je, da jih je treba shranjevati pri bolj nadzorovanih temperaturah kot običajna cepiva. Posebej cepivo BNT162b2 je treba hraniti v zamrzovalnikih za medicinske namene pri temperaturi od -112 °C do -76 °C. Do deset dni brez odprtja se lahko tudi pošilja in kratkoročno shranjuje v posebnem hladilniku s suhim ledom (trdnim ogljikovim dioksidom).

Ker se BNT162b2 shranjuje pri tako nizkih temperaturah, ga je treba pred uporabo odtaliti. Pri placebu, uporabljenem v kliničnem preskušanju BNT162b2, ni potreben takšen čas odmrzovanja. Za ohranitev zaslepitve bolnikov v kliničnem preskušanju BNT162b2 je čakalni čas za cepivo in placebo standardiziran na trideset minut ali več, brizga pa je med injiciranjem prekrita z neprozorno nalepko. Glej primer 6, Priročnik za izdelek BNT162b2, 34, 48-49.

2. Pregled kliničnega preskušanja

Klinična preskušanja novih zdravil so v skladu s predpisi FDA razdeljena na tri faze.

Faza 1 preskušanja običajno ocenjuje “presnovo in farmakološko delovanje zdravila pri ljudeh, neželene učinke, povezane z večanjem odmerkov in, če je mogoče, pridobivanje zgodnjih dokazov o učinkovitosti.” 21 C.F.R. § 312.21(a)(1).

Faza 2 vključuje nadzorovane klinične študije, ki se izvajajo za oceno učinkovitosti zdravila za določeno indikacijo ali indikacije pri bolnikih s preučevano boleznijo ali stanjem ter za določitev običajnih kratkoročnih neželenih učinkov in tveganj, povezanih z zdravilom. Študije faze 2 so običajno dobro nadzorovane, skrbno spremljane in se izvajajo na razmeroma majhnem številu bolnikov, običajno vključujejo največ nekaj sto oseb.

Nadalje se študije faze 3 “izvajajo po pridobitvi predhodnih dokazov o učinkovitosti zdravila in so namenjene zbiranju dodatnih informacij o učinkovitosti in varnosti, ki so potrebne za oceno splošnega razmerja med koristjo in tveganjem zdravila ter zagotoviti ustrezno podlago za označevanje zdravil s strani zdravstvenih delavcev.” 21 C.F.R. § 312.21(c). Poskusi faze 3 “običajno vključujejo od več sto do več tisoč oseb”.

Faza 1 zadevnega preskušanja se je končala poleti 2020. V njej je sodelovalo 195 udeležencev iz Združenih držav, starih od osemnajst do petinpetdeset let. Testiranih je bilo več različnih odmerkov, najuspešnejši, imenovan “BNT162b2”, pa je napredoval v drugo in tretjo fazo testiranja. (Glej Edward E. Walsh in drugi, Safety & Immunogenicity of 2 RNA-Based COVID-19 Vaccine Candidates, New England Journal of Medicine (14. oktober 2020). V 2. in 3. fazi preskušanja je bilo zadevno cepivo dano v obliki intramuskularne injekcije. Protokol kliničnega preskušanja zahteva, da se daje v dveh odmerkih, ki sta med seboj ločena v devetnajstih do triindvajsetih dneh. Izv. 7, Protokol kliničnega preskušanja, 88. točka; Izv. 6, Priročnik za izdelek BNT162b2, 45. točka. Družba Pfizer je septembra 2020 preskušanje razširila na HIV-pozitivne osebe, osebe s hepatitisom B in C ter šestnajst in sedemnajstletnike, s čimer je dodala 14.000 novih udeležencev po vsem svetu. Družba Pfizer je 12. oktobra 2020 preskušanje ponovno razširila na najstnike stare od dvanajst do petnajst let in tako dodala še približno 4.400 udeležencev.

V tretjo fazo zadevnega preskušanja je bilo po poročanju družbe Pfizer na spletni strani clinicaltrials.gov. vključenih skupno 43.998 udeležencev, od tega približno 1.500 v objektih tožene stranke Ventavia. Tožena stranka Ventavia je udeležence študije pridobivala z oglaševanjem, kontaktiranjem lokalnih podjetij in organizacij ter z objavami v lokalnih medijih. Pacienti so bili za sodelovanje v študiji plačani.

3 del prevoda sledi...